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□法制日报全媒体记者侯建斌

医药卫生体制改革按快进按钮。

国务院医药卫生体制改革领导小组日前发行了《以药品集中采购和采用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的一些政策措施》(以下简称“措施”)，在各地以药品集中采购和采用为突破口，提高药品质量水平，

国家卫生健康委员会副主任王贺胜认为，国家组织药品的集中采购和采用有助于降低虚高药价，减轻大众负担，“三医”改革也将进一步深入推进，巩固公立医院的综合改革成果，促进医药领域健康的迅速发展。

北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇博士向《法制日报》记者发布《措施》，有助于各地切实深化医疗改革的信心和决心，进一步推进要点行业和关键环节的改革破冰。

疫苗一件一件地实现可追溯性

年，疫苗的安全受到了前所未有的重视。

12月1日，中国第一部关于疫苗管理的专门法律《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗法)正式实施。 该法在疫苗的开发、登记、生产、分批发放和流通等方面制定了确定规定。

为了确保疫苗安全，“措施”在加快药品新闻化追溯系统建设方面发挥了作用，建议在年12月底之前实现疫苗和国家组织的集中购买和药品的采用，逐步涵盖所有药品。

事实上，今年以来，国家在药品新闻化和疫苗追溯方面进行了很多探索。 今年4月，国家药监局发布了《药品新闻化可追溯系统建设指南》、《药品可追溯代码要求》。 8月，国家药监局发行了《疫苗可追溯基本数据集》、《疫苗可追溯数据交换基本技术要求》、《药品可追溯系统基本技术要求》。

“国家组织集中采购，是在供应方面加强疫苗安全保障。 ”邓勇认为，“一物一码”疫苗的追踪体现了国家确保疫苗来源安全的努力。 另外，“措施”观察到加强集中购买中标药品的监督检查和产品抽查，建议中标公司提高质量管理水平和切实落实主体责任，保证药品质量的安全。

“在某种意义上，几乎不存在绝对安全的疫苗”邓勇认为，由于疫苗的自身特殊性和开发、生产、流通、预防接种的整个生命周期都有可能发生安全风险，因此即使是合格的疫苗，如果以极低的概率发生严重的副作用，

邓勇表示，疫苗安全保障存在储藏环节硬件不足等困境，其中最脆弱的环节是疫苗配送的“最后公里”，也就是疫苗配送终点站的终端接种站。 这需要建立疫苗流通的全过程温控制度，疫苗管理法规为“三检七对”(医疗卫生人员在实施接种前，检查受试者的健康状态和接种禁忌，检查预防接种证卡，检查疫苗、注射器的外观、批号、比较有效期，

建立健全长期的监督管理机制

近年来，一些药品短缺的停止供应信息不时暴露，受到社会的关注。

邓勇对记者说，有些药品短缺有招标采购机制设计不合理的因素，另外，由于技术优化和生产价格上涨，有些药品短缺上涨，当然有些原料药独家销售，有些药品，特别是临床上需要且使用量少的急救

今年以来，国家卫健委多次启动短缺药品供应保障会商联动机构应对短缺问题，协调处理临床上紧迫的短缺药品供应问题。

国家卫生健康委员会副主任曾益新表示，今年早些时候，国家卫生委员会将建立药品清单，定期整理容易短缺的药品或短缺的药品，实行短缺药品清单管理。 并建立动态紧缺原料药清单，提高药品价格的监督管理能力，特别是有点囤积奇，垄断供给，故意提高市场价格的，进行调查和打击。

在药品供应方面，“措施”提出对药品生产公司供应能力的完全调查、判断、审查和监测体系。 严格依法惩戒购买药品的失信行为，完善市场清退制度，出现不按合同供应、不能保障质量和供应等情况时，必须立即采取相应的赔偿、惩戒、退出、替代和应急保障措施。 对发生周标、串标等价格同盟、价格操作、恶意断发等违法违规行为的公司，依法采取取消其相关集中采购的入驻和网络资格等措施。

如何保障药品使用的供给稳定和价格合理，邓勇除了敦促企业广告对不合理涨价进行积极纠正外，还依赖于建立健全的药品价格常态化监督管理机制，建立监视警报、价格调查、通信协议、信用评价、新闻发布、网络之一

邓勇说，最重要的是深化药品集中采购机制改革，加快国家组织药品集中带量采购和采用，建立价格和招标采购的信用评价和激励惩戒措施。

统一推进三医联动改革

记者观察到，“措施”从医疗服务价格调整、薪酬制度改革、医疗保险支付方法改革、加强领域监督管理等方面提出了改革措施。

在推进医疗服务价格动态调整改革方面，“措施”在各地宣传“腾空间、调结构、保连”“三医”联动改革经验，以降低药品消耗品费用等多种玩法腾出空间，确保大众利益的基础上，为推进“三医”联动改革而统一

王贺胜为了提高医务人员采用中医药品的积极性，避免整体增加大众负担，调动了各地集中购买降低药价的窗边，切实探索医疗服务的价格优化，通过价格调整增加的医疗费用大体上是医疗保险

王贺胜表示，“措施”强调了医疗服务价格调整的重要性，希望各地逐步恢复医生诊断、药品恢复治疗、公立医院的公益性，建立公立医疗机构运行的新机制。

另外，在加强领域监督管理方面，围绕监督管理的效率化，“措施”提出了三项措施:一是推进医疗服务的精细化监督管理，深入推进公立医疗机构绩效评价，制定合理的药品使用监视指标体系。 二是健全全国药品价格监测体系，加强国内采购价格动态监测和海外药品价格跟踪，严格调查价格违法和垄断行为。 三是加快推进新闻化建设，制定基于大数据的公立医院医疗保险监督管理体系方案。

王贺胜建立了医疗保险基金的监督管理信用评价体系和新闻披露制度，加强了医疗服务的精细化监督管理，根据大数据制定了公立医院的医疗保险监督管理体系方案等，进一步规范了医疗机构和医务人员的行为，促进了规范诊疗

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