热点:中药类保健食品快速发展需做好顶层设计

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□本报记者杨柳徐亚静

截至年底，我国保健食品批文近16000项，其中除部分维生素、矿物质类营养补充剂外，大部分是以中药材为主的保健食品，如西洋参、灵芝、枸杞等以前传入的中药材料广泛应用于保健食品 中药类保健食品是我国营养保健食品圈的明星品种，经常因虚假普及、非法主张对疾病的疗效等行为而受到诟病。

应对市场行为不成熟的是，我国健康成本巨大的“刚需”急剧释放，朝阳产业形成。 如何促进中药类保健食品产业健康的迅速发展，不要直接把青海变成红海，确保有效满足人民群众健康支出的诉求，成为近年来关注的话题。 今年全国“两会”期间，本报记者就这个问题采访了部分代表、委员、行业专家，为中药类保健食品的迅速发展发展发展了“脉”、开方。

观点1 :评价机制应考虑中医药的优势。

中国长期的饮食疗法和饮食疗法历来流传，几千年的实践积累了大量的养生保健经验，形成了大量的养生保健处方，建立了独特的保健食品科学。 “中药可以说是中国保健食品研究开发的重要理论基础和比较有效的物质来源。 》全国政协委员、南京中医药大学校长胡刚介绍，自2006年以来，在国家食品药品监督管理总局批准的保健食品首次注册申请中，中药保健食品(包括纯中药、中药或中药提取物)所占比例一直保持在40%以上

“中药类保健食品的数量具有明显的特征，但中药类保健食品审查小组缺乏相应的中医药专业审查评价专家和人员，评价方法缺乏中医思维。 》胡刚说，在药品登记和生产过程中，中药和化学药品有不同的评价体系和评价标准。 但是，关于保健食品，使用西医营养学的理论和评价体系对以中药为中心的保健食品进行了审查。

比如“肝火上升”，中医表现为“眼红、易怒”等，个人主观上有确定感，但不能用西医具体的生化检查指标评价，这是中医药理论应用于保健养生行业的唯一场所之一。 “评价标准和做法的不匹配在很大程度上限制和阻碍了中药类保健食品的迅速发展。 ”胡刚说。

“保健食品的功能范围共有27个项目，如增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化等。 以上功能已经实施了近20年，没有进行大的调整和补充。 另外，这些功能名称和评价系统的制定也是使用西医的标准，目前不能适应以中药材为原料的保健食品的自身优势和快速发展要求。 ”。 国家食品药品监督管理总局审评专家、中国中医科学院中药研究所研究员张保献如是说。

胡刚、张保献都应基于现有27项保健功能，根据中医理论，增加设立基于中医中药理论的中医用语保健食品功能范围，增加其独特之处如“补中”、“益气”、“扶正”等功能 另外，根据中医的优势，中药保健食品的适用者可以分为“气虚”、“血虚”、“阴虚”等不同者。

另外，应该建立适应功能增加的功效学评价方法。 具体来说，中医药理论和现代医学理论两者都必须结合，在安全性评价中使用当今保健食品共同的急性毒、长毒实验，但功效学评价必须考虑中医药的优势。 例如在建立中医症状动物实验模型确保安全性的基础上直接使用人体试吃实验。 对以前传入的中医名著里的经典检验者，用文献研究代替功效实验等。 中药类保健食品功能评价机构的体系团队也要增加中医药专业方面的审评专家和专业人才。

观点2 :制定规范威胁市场冠军

中医药是中国最有大众基础，同时能登上世界舞台的文化代表，中医“治未病”理念是中国保健食品领域快速发展的独特特征和基础。 全国政协委员、天津达仁堂京万红药业总经理刘文伟表示，目前各路公司蜂拥而至，市场鱼龙混杂的问题非常突出，存在非法主张效果、欺骗客户的情况。 政策层面缺乏系统的、组合的规范，亟待顶层设计和诱惑。 ”。

胡刚今年带来了“关于保健食品证书进一步完全化和细分的提案”。 他认为保健食品的包装标志及其证明书是保健食品内质量的沟通和吸引顾客食用的重要因素。 保健食品作为特殊食品，具有特定的保健功能和适用者，正确的标识证明，特别是正确完整的保健功能属性证明，是指导客户理解产品真正功能，其科学选择和合理食用的重要介质。 “如果传达错误、传达不正确、不完全，很可能会导致误用和误用。 ”。

胡刚现在根据《保健食品标识管理方法》，批准的保健食品标签和证明书中只允许相关“保健功能”项中批准的保健功能，大部分是简单的几个单词的表现，不允许任何细分、展开、补充证书 “这样的证明书与国外详细的保健食品证明书相比，不能说与普通的预包装食品相比太简单了。 ”。

中国对普通预包装食品介绍说，其营养添加成分允许根据《预包装食品营养标签通则》，标注其附录d的确定功能主张的标准用语。 例如，维生素a有助于维持暗视力，有助于维持皮肤和粘膜的健康。 维生素d促进钙的吸收，有助于骨骼和牙齿的健康，有助于骨骼形成等。 胡刚建议，在符合《食品安全法》的前提下，不明确记载治疗作用，在“保健食品不能代替药物”的大致上下，在“保健功能”一项中复制，进一步证明，允许详细的相关内容。

根据新发布的《保健食品登记和登记管理方法》，今后根据选择不同的原料，保健食品申报分为登记和登记两种。 胡刚关于使用备案手续申报的保健食品，参照《预包装食品营养标签通则》( gb28050-2011 )的要求，关于采用与其重合的相关原料，按照gb28050-2011附录d中记载的功能主张 对于使用登记手续申报的保健食品，根据实际动物功能实验、安全性实验、人体试吃实验的结果及权威文献报道，将实验结论、重要数据、作用机制等一部分复印件经国家食品药品监督管理总局批准后，列入产品标签证书

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