热点:国家药监局：一再“四个最严” 实现依法治药

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人民网北京7月9日电(邢郑) 7月8日，国家药品监督管理局召开了“2020年全国药品监督政策法规工作”电视电话会议。 国家药监局副局长徐景在会议上表示，全面加强药品监督法的执行，以最严格的标准、最严格的监督管理、最严厉的处罚、最严格的问责(以下简称“四个最严格”)作为监督管理的根本遵守和行动指南，科学立法， 反复创新、质量、效率、体系和能力监督管理主题，重复保持安全基础、追高质量线的两个基本目标，反复走科学化、法治化、国际化、现代化的快速发展道路，继续推进药品监督管理体系和药品监督管理能力的现代化

会议指出，2019年是药品监督管理政策法规建设的关键一年，立法事业有了新的突破。 “疫苗管理法”、新修订的“药品管理法”(以下简称“两法”)相继公布。 发表《化妆品监督管理条例》，加快修改《医疗器械监督管理条例》(以下简称《两条例》)。 《药品登记管理办法》、《药品生产监督管理办法》等核心配套规则及时修改，监督管理制度建设取得了突破性进展，开辟了我国依法治药的新征兵。

会议还确定了要进一步做好“2020年药品监督管理政策法规工作”的要求。

一是加快推进立法工作，以完整的配套法规制度体系为重点，进一步增强药品监督管理法规制度的及时性、系统性、可比性和比较有效性。 加快《两法两条例》核心辅助规则的制修改进程，完全辅助规范文件和技术指南，加强法律贯彻实施的协调指导。

二是大力开展推进培训，全面实行普法责任制，认真开展新的药品监督法规制度的宣传事业，开展“二法”知识竞赛及“二条例”的普及，统筹规划下一个五年法治推进事业的思路和措施，推进药监法治事业

三是全面加强执法监督，对药品监督行业全面推进“三个制度”(行政执法公示制度、执法全程记录制度、重大执法决策法制审查制度)，以要点为中心加强执法规范，依法进行行政复议和应诉事业，行刑

四、切实加强政策研究，执行2020年度政策研究课题计划，加强药品监督管理能力建设研究，积极落实药品安全地方党政同责任、自贸区建设相关政策等研究事业，为监督管理决策提供有力支持，监督管理制度机制

五、继续深化“放管服”改革，拉“五张名单”的“牛鼻”，深入规范药监系统的行政权力。

六、加强地方政府药品安全事业的审查，强调审查要点，强调完整的审查体系，敦促地方各级党委和政府落实药品安全属地的责任。 然后，稳步推进法律顾问制度和公职律师制度。 继续推进疫苗监督管理质量管理体系建设，推进药品监督管理质量管理体系和能力的提高。

徐景和强调，面对新形势的新任务，药品监督管理政策法规的实务非常困难。 作为全面推进依法治国的重要组织者、积极推进者和努力实践者，全系统政策法规工作者贯彻执行药品安全“四个最严格”的要求，全面加强政策法规工作的思想理论武装，切实加强药品监督政策法规工作的责任感和使命感

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