热点:为“生命证明书”把关 中国人类遗传资源管理再升级网络法治频道
本篇文章2360字，读完约6分钟
我国人类遗传资源管理被重新升级了
为“生命证明书”关闭一切
7月1日，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)正式开始实施。 这不是我国第一个人类遗传资源管理的相关法规，但生物技术进展在迅速的背景下是人类遗传资源管理的规范和加强。
司法部、科技部负责人就《条例》回答记者提问时表示，《条例》将保护中国的人类遗传资源，促进人类遗传资源的合理利用，防止从源头非法获得，利用人类遗传资源开展生物技术研究开发活动。
“随着形势的迅速发展，中国人类遗传资源管理出现了一些新情况、新问题，人类遗传资源的非法流失不断发生。 人类遗传资源的利用不够规范，缺乏统一。 利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的关系制度不完善。 暂定的方法也存在利用人类遗传资源的规范不足、法律责任不够、监督管理措施需要进一步完善等问题。 ”相关响应中显示。
生物医学大数据上升到国家战术资源
人的遗传资源包括人的遗传资源材料和人的遗传资源新闻。 人遗传资源材料是指含有人基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料，是指利用人遗传资源材料生成的数据等新闻资料。 中国科学院院士、复旦大学副校长金力认为，人类遗传资源新闻就像人类的“生命证明书”，是单独或共同识别人体特征的遗传材料或新闻，是开展生命科学研究的重要物质和新闻基础，疾病的发生、迅速发展
“我们正在走向精密医学时代，目标药物、生物治疗、组学技术、大数据、分子诊断、分子图像等方向正在迅速发展。 迅速发展精确医学需要建设相应的支持体系和平台，其中人类遗传资源是精确医学研究的基础。 《条例》鼓励我国人类遗传资源的合理开发利用，为实现我国生物技术强国的目标提供有力的法律保障。 ”中国工程院院士、北京大学副校长詹启敏说。
《条例》发表后，中国科学院院士、原中国科学院上海生命科学研究院副院长赵国屏，20年来，“基因组学”技术突飞猛进，打开了生命科学研究的数据密集型范式，以人类基因型和表型数据为核心的生物医学“大德” 但是，生物医学的大数据是天生的“多尺度、高维度、异质性、多元系统”的自然属性，以及在数据生成采用中受社会快速发展阶层制约形成的责任权利分配和隐私安全保护等社会属性，因此生物医学数据是标准的
现在，《条例》规定:“国家方便科研机构、高等学校、医疗机构、公司根据自身条件和相关研究开发活动的需要开展人类遗传资源的保存事业，方便其他机构开展相关研究开发活动。” 因此，赵国屏建立了统一的权威度数据技术工程平台，聚集了从事数据开发和服务的技术人员和工程团队，长时间集中开展数据存储集成，提供数据共享利用的公益服务
处理人类遗传资源管理中的新问题
去年10月，科技部官网发布了6张罚单，华大基因、阿斯利康、药明康德、上海华山医院等6家企业或机构违反人类遗传资源管理规定被科技部处罚。 处罚时间分别为年、年和年，处罚的原因都是相关企业或机构违反《人类遗传资源管理暂行办法》(国发〔1998〕36号)、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定，违反采集、收集、买卖、出口、出境人类 据悉科技部首次公开了关于人类遗传资源的行政处罚。
据报道，一年三张罚单涉及三家附属公司，但为了同样“开展超出审查范围的科研活动”，阿斯利康将被认可项目的剩余样品与厦门艾德生物医药科技株式会社和昆皓和诚医药研究开发(北 厦门艾德计划未经许可接收阿斯利康30管样品，用于试剂盒的研究开发相关活动。 昆皓和诚未经许可接收和保存阿斯利康567管样品。 根据罚单，根据法规对三家企业进行警告，没收和销毁违规使用的人类遗传资源材料。
当时处罚依据的《人类遗传资源管理暂行方法》是这次《条例》实施前关于保护人类遗传资源的主要法规依据，金力意识到人类遗传资源的重要性，因此中国著名遗传学家谈家框架先生于1997年保护中国的基因资源
但是詹启敏认为在过去的某个时期，我们人类遗传资源的合理开发和利用不足，缺乏比较有效的保护，共享机制不健全。
因此，“随着形势的迅速发展，为了处理我国人类遗传资源管理实践中面临的新情况、新问题，需要在以暂行方法实施经验的基础上制定《条例》！ ”。 金钱力量强调。
加强生命科学研究的监督管理
中国人民大学法学院副教授曹磊说，条例是为了适应现实需要而发表的比较高效的文件，是把人类遗传资源的重要性提高到国家安全立场的法规。 但是，她提出，以法律条文的形式确定了是否应该以人类遗传资源的敏感性和重要性，将其保护和规范进一步上升到法律水平，将来在应对相关例子时，有更有力的强制措施。 “根据至今为止的例子的惩罚规定，如果停留在行政法规上，与危害性相比，相应的处罚相对来说太轻了。 ”。
据接受科学技术日报采访的基因组学相关专家介绍，目前正在实施《条例》，但还没有出台大家关心的工作细则。 对此，曹磊同样，《条例》是适应现实情况发表的，这只是第一步，将来会根据新情况不断修订。 “比如在法学界，其一点概念属于血液和新闻等人类遗传资源，但新闻的法律地位是“物”还是“非物”是争论的问题。 ”曹磊说。
另外，《条例》规定的保护范围包括人类遗传资源材料和人类遗传资源新闻资料，前者和后者在外在形式、记忆手段、运输手段等方面有很大差异，特别是随着新闻化水平的提高，以往的人肉携带方法越来越多样化的技术手段
据报道，为了进一步加强包括“基因编辑”在内的生命科学研究、医疗活动的规范和监督管理，国务院今年将加快生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理中的立法工作，与《条例》共同构成全过程监督管理链。
曹磊说，生物技术新，变化快，不容易简单概括，基因编辑婴儿事件中暴露的胎儿权利的侵害，对父母的知情权和隐私的侵害，不规范伦理委员会的行政管理等是学术界引起广泛讨论的问题， (崔爽)
标题：热点:为“生命证明书”把关 中国人类遗传资源管理再升级网络法治频道 地址：http://www.leixj.com/gy/2021/0322/42708.html
