热点:健康美体产品怎么用得安全
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“双11”小到隐形眼镜、体温计、血压计、降脂计,这些常用的健康美体产品在“购物车”里吗? 实际上,这些产品都属于医疗器械的范畴,购买和采用时容易发生误区,需要学会鉴别产品质量,确保采用安全。 国家药监局主办的“全国医疗器械安全推进周”25日闭幕,普及安全采用常识,保护公共卫生。
血压计等产品请确认注册证号码。
河北省秦皇岛市经济技术开发区明天星城社区居民陈淑琴今年60岁了。 血压很高,她让孩子从网上买了电子血压计。 因为多次测定结果不同,所以担心自己的血压,去药店检查了好几次,但还是有误差。
“选择血压计、血压计,头变大了。 企业品牌很多,能否测量和使用很重要。 ”陈淑琴说,很多老年人对血压计产品的精度、采用寿命等表示怀疑。
康泰医学系统(秦皇岛)株式会社是医疗器械制造公司,该企业研究开发中心项目经理王辉表示,合格的电子血压计需要经过20多个生产工序,将原材料的选择、基板的生产、机械的组装入库到产品包装中。
据国家药监局医疗器械技术审查中心负责人介绍,电子血压计、电子体温计、超声波雾化装置、家用呼吸机等常见产品,包括一些理疗设备等属于医疗器械。
“获准上市的医疗器械有登记证或备案证明。 客户不能看到这个证书,但可以找到对应的登记证号码。 》该负责人说,客户需要在产品标签、证书或产品包装中找到它,并在国家药监局的官网上查询。 如果这个证书编号是真实的,搜索展示的结果就会出现该产品的注册消息,与注册证书的复印件一致。 如果找不到注册证号码,无法评价其合法性,则无法购买。
减脂计产品需要确定采用风险
“全面整形、安全无创、舒适无痛”,最近主张“躺下就能瘦下来”的聚焦超声波减脂计产品吸引了很多爱美人。 这个装置用高能量的聚焦超声波破坏腹部皮下脂肪层的脂肪细胞。 从产品原理来看就像所有人都适用一样,传说中的“爆脂黑技术”真的安全有效吗?
国家药监局医疗器械技术审查中心有关负责人表示,聚焦超声波减脂与常规瘦身或减肥手段不同,采用聚焦超声波减脂计产品是医疗行为,必须由医疗机构合格的临床医生采用。 否则风险是无法控制的。
我国根据风险程度对医疗器械进行分类管理,按降序是一种、两种、三种医疗器械。 一种医疗器械风险低,许多产品可供家庭使用。 两种医疗器械中有些产品可供家庭使用。 三种医疗器械采用风险高,少部分可以在家庭中使用,但必须严格按照产品注册证书的适用范围和证书的要求采用。
现在市场上有些商家以免费体验的方式销售,夸张地推进医疗器械产品的适用范围和期待用途。 这些产品大多是温热治疗仪、经络通治疗仪、各种激光治疗仪等2种、3种医疗设备。 如果客户操作有点错误,很容易引起安全问题。
河北省宁晋县市场监管局药品医疗器械监督管理股长张勇表示,按摩器、美肤计等产品在采用中使用电源作为动力驱动器械,这类产品被称为“主动医疗器械”,在采用中有很高的风险,客户从合法的医疗器械经营和生产公司
在网上购买隐形眼镜等产品时要慎重
近年来,美瞳眼镜、隐形眼镜不仅受到顾客的欢迎,产品品种多,网上销售也成为主流,各种网购平台、微商销售的产品质量鱼龙混杂,顾客在购买时几乎夺目。
河北省邢台市市场监管局医疗器械监督管理科副科长张凯说,隐形眼镜产品是三种医疗器械,风险程度很高。 客户购买隐形眼镜时,为了明确佩戴哪个隐形眼镜合适,需要进行多个检查。 我不推荐网购。
我国对医疗器械的网络经营有着确定的法规要求。 比较网络销售平台的上传商户的无证销售和无证医疗器械的销售问题等网络销售的混乱情况,今年以来,国家药监局提高了医疗器械对网络经营公司的日常检查力,通过投诉通报等途径发现
到目前为止,全国共有医疗设备互联网交易服务第三方信息平台268家,医疗设备互联网销售公司9.7万多家,各地市场监督管理部门监督检查第三方信息平台公司180家,纠正87家,检查互联网销售公司
河北省药监局医疗器械监督管理处处长张伟介绍,以隐形眼镜为例,河北省药监局每年对这种高风险医疗器械开展专项检查。 其中防疫类医疗器械、注射用透明质酸钠、无菌、隐形眼镜等产品是重要的监督管理范围。
他建议客户通过网络购买医疗设备时,首先检查销售者的资格,例如医疗设备的网络经营备案。 其次要检查产品的合法性,如登记证号码、生产许可证号码。 最后必须注意的是一定要索取票据或销售证明书。 (记者赵文君王昆)
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