热点:首批鼓励仿制药品目录6月底前发布

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新华社北京1月2日电日前，国家卫健委、国家发改委等12个部门共同发表了《关于加快仿制药供给保障和采用政策的执行》，截至去年6月底，发表了鼓励首次仿制药的药品目录，吸引了公司的研究开发、注册和生产。 根据临床药物的要求，从年到每年年末发表了鼓励仿造的药品目录。

鼓励发表仿造的药品目录后，方案要求立即将目录内的要点化学药品、生物药品的重要共性技术研究纳入国家相关科技计划。 另外，在中央预算内加强“重大仿制药”制造业核心竞争力和技术改造专业要点支持方向，制定相关行动计划。

仿制药技术如何攻关？ 方案将制约仿制药产业快速发展的药品仿制药关键技术研究开发、制剂技术提高改造、原料和包装材料研究开发等支持技术，以及临床必备、国内未仿制药及其制剂的研究开发纳入国家相关科学技术计划，进行科学技术攻关

为了保障仿制药的质量，方案指出要加快上市药的质量提高，对鼓励仿制药目录中的仿制药按规定优先审查评价批准。 经严格的药品审评批准，多次在原研药质量和疗效一致的大致受理和审评中批准仿制药，提高药品质量的安全水平。

指出在采用政策方面，促进仿制药的替代采用，全面执行根据通用名称编制药品采购目录。 药品集中采购优先选定一致性评价合格的品种。 (王秉阳)

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